近期基孔肯亚热疫情受到了公众的广泛关注，病原体核酸检测的准确性直接影响公共卫生安全。然而，实验室在检测过程中常常面临假阳性、假阴性以及批次波动等问题。为了应对这些挑战，尊龙凯时为分子诊断提供专业的质控方案。

行业痛点：检测结果失控的原因

在实验室检测中，失控的检测结果主要来源于以下几个方面：

• 多病原体交叉干扰：呼吸道感染样本中可能含有多种病原体的复合感染（如流感病毒、呼吸道合胞病毒等），这容易导致漏检，因此呼吸道病原体的质控覆盖度显得尤为重要。
• 浓度波动引发误判：低浓度样本（例如部分病毒潜伏期样本，核酸浓度较低）易出现假阴性情况，因此需要提高试剂盒检测限浓度范围的监控质量。
• 全流程质控缺失：在从核酸提取到扩增的各个环节中，试剂的稳定性、操作误差、设备校准偏移等问题缺乏系统性监控。

尊龙凯时质控方案：全方位保障实验室检测

尊龙凯时提供的质控方案旨在为实验室检验带来系统的保障。

1. 病原体核酸检测质控品方案：覆盖15个常用项目

• 全面覆盖：涵盖呼吸道、肠道、肝炎及性传播疾病等15类临床常见病原体，包括甲/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。
• 真实模拟：采用灭活的真病毒或全基因组DNA，保留病原体的结构特征，避免合成质粒与实际样本之间的基质差异。
• 浓度设计：根据试剂盒的检测限以及临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。
• 定制化质控：根据检验科室的需求，定制特殊病原体的质控产品。

2. 全流程质控闭环：从实验台到报告单

• 核酸提取质控：涵盖样本裂解、提取全流程，监控试剂的效率与操作误差。
• 室间质评支持：提供EQA（室间质量评价）定制服务，助力实验室通过ISO15189认证。

3. 技术壁垒：精准定量的金标准

• 数字PCR定值：采用液滴式数字PCR（ddPCR）对病毒拷贝数进行精准定量，误差率≤2%。
• 长效稳定：稳定期长达24个月，开瓶后稳定性达到3周，解决实验室频繁更换新产品批号的问题。

实战案例：质控如何发现漏检问题

在上海某三甲医院的发热门诊，由于甲流检测假阴性率偏高，引入了尊龙凯时的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112）。通过梯度浓度验证，发现原试剂在低病毒载量下的漏检率高达30%。凭借尊龙凯时的技术支持与售后分析，实验室优化了检验流程，报告的准确率显著提升。

产品服务升级

最近，尊龙凯时的分子质控品进行了服务升级，内容包括：

• 宏基因组定制质控品：针对测序平台推出混合病原体核酸检测的定制化质控品，进行多维度检测性能监控。
• 新发传染病定制质控品：能够快速推出针对新发传染病原体的假病毒定制化质控品，满足试剂盒研发和性能验证的需求。

准确诊断的每一份报告，都始于对“失控”的深刻认识。尊龙凯时坚信，质控不仅是成本的考量，更是对诊断质量的承诺。以“精准制标，匠心良造”为核心理念，尊龙凯时覆盖病原体检测全链条的质控方案，旨在让每一份医学检验报告能让医生安心，令患者放心。

了解更多关于尊龙凯时的病原体核酸检测质控品系列的信息，欢迎咨询技术支持：technical@gene-wellcom。